PRO Algotithms calibration
Datareg è una piattaforma sia software che di processo di Healthcare Analytics, produce Outcomes clinici recuperandoli dai sistemi HIS e da questionari sia compilati dai medici che dai pazienti, denomiati PROms, validati da protocolli scientifici.
Le fasi nelle quali vengono raccolti sono nel Pre, Intra e Post Operatori con Follow Up in ambulatorio o somministrati a casa entrami sono e-PRO electronic Patient Reported Outcomes come da standard RWE (Real World Evidence). E’ importante che questi protocolli provengano dalla comunità scientifica di riferimento e non dall’industria del medicale, per motivi non solo etici, ma di omogeneità dei dati. Così come per le metriche per il calcolo degli outcomes.
Gli RCT invece rimangono tutt’ora il metodo principale per la certificazione degli impianti e dei medicinali, ma il RWE è in forte crescita grazie alle nuove tecnologie che permettono un coinvolgimento più forte del paziente e delle strutture ospedaliere. Questi dati risultano molto validi amplificando il campione per la ricerca e la durata nel tempo di follow up: migliaia di pazienti invece che decine, anni invece di settimane.
I dati dei dispositivi medici sono generalmente presi in automatico dal software dell’ospedale o tramite barcode e includono il numero seriale, lotto, data di produzione etc e dei codici per rintracciare il paziente in caso di emergenza.
Questi dati possono essere aggregati a dati biometrici proveniente da sensori IoT o da piattaforme usate nei CReG.
I protocolli sono validati per singola patologia e devono essere mantenuti dalla società scientifica di riferimento. Così è possibile ottenere dati scientificamente validi, univoci per analisi comparative a livello superiore del locale, e essere validi nel lungo periodo.
I protocolli scientifici riguardano questionari, processi e data set minimi.
Altri dettagli sono riservati e non diffusi.